Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Trulicity 1,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/14/956
Hatóanyag
dulaglutide
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BJ05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eli Lilly Nederland B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.11.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Trulicity 1,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Trulicity 1,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Trulicity 1,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 0.5 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/14/956 / 006
J
CTK
igen
4 X 0.5 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/14/956 / 007
J
CTK
igen
3x4 X 0.5 ml előretöltött injekciós tollban
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/14/956 / 008
J
CTK
igen
Trulicity 1,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X 0.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/29285/2021
2021.05.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 0.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/37375/2021
2021.06.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 0.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/51956/2021
2021.08.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 0.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/12394/2022
2022.02.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 0.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/51398/2023
2023.08.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 0.5 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/15922/2025
2025.02.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
