Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Accofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/14/946
Hatóanyag
filgrastim
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.09.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Accofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Accofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Accofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/14/946 / 003
Sz
CTK
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/14/946 / 004
Sz
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/14/946 / 011
Sz
CTK
igen
3 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/14/946 / 012
Sz
CTK
igen
3 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/14/946 / 013
Sz
CTK
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/14/946 / 014
Sz
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/14/946 / 015
Sz
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/14/946 / 016
Sz
CTK
igen
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+7 alkoholos törlőkendő
EU/1/14/946 / 018
Sz
CTK
igen
Accofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/77428/2022
2022.11.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/25583/2023
2023.04.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/29782/2024
2024.05.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/10703/2026
2026.02.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Accofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/19237/2021
14160003
2021.03.24
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/25578/2021
14160004
2021.04.21
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/25586/2021
14160006
2021.04.21
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/30637/2021
14160005
2021.05.12
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/34425/2021
14160008
2021.05.28
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/39994/2021
14160010
2021.06.21
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/39992/2021
14160009
2021.06.21
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/45901/2021
14160011
2021.07.16
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/45992/2021
14160003A
2021.07.19
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/51029/2021
14160012
2021.08.12
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/14172/2022
14160013
2022.03.02
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/14182/2022
14160004A
2022.03.02
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/14184/2022
14160005A
2022.03.02
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/18909/2022
14160014
2022.03.24
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/18921/2022
14160015
2022.03.24
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/16299/2023
G2202234
2023.03.03
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/17565/2023
G2202191
2023.03.08
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/17566/2023
G2202278
2023.03.08
