Nyilvántartási szám
EU/1/14/946
Hatóanyag
filgrastim
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.09.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Accofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Accofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Accofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/14/946 / 001
Sz
CTK
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/14/946 / 002
Sz
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/14/946 / 005
Sz
CTK
igen
3 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/14/946 / 006
Sz
CTK
igen
3 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/14/946 / 007
Sz
CTK
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/14/946 / 008
Sz
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/14/946 / 009
Sz
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/14/946 / 010
Sz
CTK
igen
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+7 alkoholos törlőkendő
EU/1/14/946 / 017
Sz
CTK
igen
Accofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/34608/2023
2023.05.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/18997/2024
2024.04.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Accofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/39972/2021
14150003
2021.06.21
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/39967/2021
14150002
2021.06.21
7 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/39953/2021
14150001
2021.06.21