Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Xolair 150 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/05/319
Hatóanyag
omalizumab
ATC kód 1/ATC kód 2
R03DX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.02.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Xolair 150 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Xolair 150 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Xolair 150 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
26 G-s rögzített tűvel
EU/1/05/319 / 008
Sz
CTK
igen
4x1 X - előretöltött fecskendőben
(gyűjtőcsomagolás) 26 G-s rögzített tűvel
EU/1/05/319 / 009
Sz
CTK
igen
10x1 X - előretöltött fecskendőben
(gyűjtőcsomagolás) 26 G-s rögzített tűvel
EU/1/05/319 / 010
Sz
CTK
igen
6x1 X - előretöltött fecskendőben
(gyűjtőcsomagolás) 26 G-s rögzített tűvel
EU/1/05/319 / 011
Sz
CTK
igen
1 X - előretöltött fecskendőben
27 G-s rögzített tűvel
EU/1/05/319 / 024
Sz
CTK
igen
3 X 1 - előretöltött fecskendőben
(gyűjtőcsomagolás) 27 G-s rögzített tűvel
EU/1/05/319 / 025
Sz
CTK
igen
6 X 1 - előretöltött fecskendőben
(gyűjtőcsomagolás) 27 G-s rögzített tűvel
EU/1/05/319 / 026
Sz
CTK
igen
Xolair 150 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/37326/2021
2021.06.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/49367/2022
2022.08.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/42913/2023
2023.06.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/42955/2024
2024.08.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
