Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ZOLEDRONSAV HEALTHPORT 5 mg/100 ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23057
Hatóanyag
zoledronic acid
ATC kód 1/ATC kód 2
M05BA08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
HealthPort Registration Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.07.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés ZOLEDRONSAV HEALTHPORT 5 mg/100 ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ZOLEDRONSAV HEALTHPORT 5 mg/100 ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ZOLEDRONSAV HEALTHPORT 5 mg/100 ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
szilícium-dioxid bevonattal ellátott
OGYI-T-23057 / 01
Sz
TK
igen
4 X - injekciós üvegben
szilícium-dioxid bevonattal ellátott
OGYI-T-23057 / 02
Sz
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
szilícium-dioxid bevonattal ellátott
OGYI-T-23057 / 03
Sz
TK
igen
1 X - injekciós üvegben
boroszilikát
OGYI-T-23057 / 04
Sz
TK
igen
4 X - injekciós üvegben
boroszilikát
OGYI-T-23057 / 05
Sz
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
boroszilikát
OGYI-T-23057 / 06
Sz
TK
igen
ZOLEDRONSAV HEALTHPORT 5 mg/100 ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/28424/2024
2024.05.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/76713/2025
2025.10.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ZOLEDRONSAV HEALTHPORT 5 mg/100 ml oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/11010/2025
DT01402,
2025.04.28
