Nyilvántartási szám
OGYI-T-23172
Hatóanyag
Xylometazoline Hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
R01AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stada Arzneimittel AG
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.03.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
SNUP 1 mg/ml oldatos orrspray - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
SNUP 1 mg/ml oldatos orrspray - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
XILOMARE 1 mg/ml oldatos orrspray
RINOMARIS 1 mg/ml oldatos orrspray
LOLIMARINE HA 1 mg/ml oldatos orrspray
SNUP 1 mg/ml oldatos orrspray - Kiszerelések
1 X 10 ml tartályban
("3K-system" adagolópumpával lezárt)
OGYI-T-23172 / 05
VN
TK
nem
1 X 10 ml tartályban
("PFP N-system" adagolópumpával lezárt)
OGYI-T-23172 / 06
VN
TK
nem
1 X 15 ml tartályban
("3K-system" adagolópumpával lezárt)
OGYI-T-23172 / 07
VN
TK
nem
1 X 15 ml tartályban
("PFP N-system" adagolópumpával lezárt)
OGYI-T-23172 / 08
VN
TK
nem
SNUP 1 mg/ml oldatos orrspray - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 10 ml tartályban
NNGYK/47569/2025
2025.06.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került