Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
PANZYGA 100 mg/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22992
Hatóanyag
human normal immunoglobulin for intravenous administration
ATC kód 1/ATC kód 2
J06BA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Octapharma (IP) SPRL
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.02.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
HTA nyilvános összefoglaló PANZYGA 100 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
PANZYGA 100 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PANZYGA 100 mg/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22992 / 01
I
TK
igen
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22992 / 02
I
TK
igen
1 X 50 ml palackban
OGYI-T-22992 / 03
I
TK
igen
1 X 60 ml palackban
OGYI-T-22992 / 04
I
TK
igen
1 X 100 ml palackban
OGYI-T-22992 / 05
I
TK
igen
3 X 100 ml palackban
OGYI-T-22992 / 06
I
TK
igen
1 X 200 ml palackban
OGYI-T-22992 / 07
I
TK
igen
3 X 200 ml palackban
OGYI-T-22992 / 08
I
TK
igen
1 X 300 ml palackban
OGYI-T-22992 / 09
I
TK
igen
PANZYGA 100 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 ml palackban
OGYÉI/47915/2021
2021.07.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 50 ml palackban
OGYÉI/47937/2021
2021.07.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
