1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

BETALOC 1 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-01815
Hatóanyag metoprolol
ATC-kód C07AB02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Recordati Ireland Ltd.
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1992.05.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
BETALOC 1 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BETALOC 1 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

BETALOC 1 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 5 ml ampulla
OGYI-T-01815 / 01
V
TK
igen
BETALOC 1 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/11349/2019
F0160-1
2019.02.28
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/26362/2020
F0181-1
2020.05.06
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/26364/2020
F01181-2
2020.05.06