1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek
OGYÉI2023 Konferencia

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

SOTALEX MITE 80 mg tabletta

Nyilvántartási szám OGYI-T-04183
Hatóanyag sotalol
ATC-kód C07AA07
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1994.07.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
SOTALEX MITE 80 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
53,8 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2022.12.19
2023.02.28
Piaci megfontolások
Egyedi import
100 X - buborékcsomagolásban
2022.12.19
2023.02.28
Piaci megfontolások
Egyedi import
SOTALEX MITE 80 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
SOTAHEXAL 80 mg tabletta
OGYI-T-06186 részletek
SOTALEX MITE 80 mg tabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-04183 / 01
Sz
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-04183 / 02
Sz
TK
igen
SOTALEX MITE 80 mg tabletta - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/36534/2019
2019.06.13
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/17318/2021
2021.03.16
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SOTALEX MITE 80 mg tabletta - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/25474/2019
1110
2019.04.30