Nyilvántartási szám
OGYI-T-04183
Hatóanyag
sotalol
ATC kód 1/ATC kód 2
C07AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1994.07.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
SOTALEX MITE 80 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
SOTALEX MITE 80 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SOTALEX MITE 80 mg tabletta - Kiszerelések
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-04183 / 01
Sz
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-04183 / 02
Sz
TK
igen
SOTALEX MITE 80 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/17318/2021
2021.03.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/10765/2024
2024.02.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került