Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SP 54 bevont tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01229
Hatóanyag
pentosan polysulfate sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
C05BA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Kéri Pharma Hungary Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1986.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SP 54 bevont tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
54.0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SP 54 bevont tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SP 54 bevont tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
OGYI-T-01229 / 01
V
TT
igen
180 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-01229 / 05
V
TK
igen
SP 54 bevont tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
180 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/34224/2022
2022.05.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
