Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CHINOTAL 100 mg oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04685
Hatóanyag
pentoxifylline
ATC kód 1/ATC kód 2
C04AD03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
PannonPharma Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1995.10.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg CHINOTAL 100 mg oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CHINOTAL 100 mg oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CHINOTAL 100 mg oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
25 X 5 ml ampulla
OGYI-T-04685 / 05
I
TK
igen
5 X 5 ml ampulla
OGYI-T-04685 / 04
I
TK
igen
CHINOTAL 100 mg oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/44223/2021
2021.07.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 5 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/2679/2024
2024.01.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
CHINOTAL 100 mg oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
25 X 5 ml ampulla
OGYÉI/43178/2020
10881217A
2020.07.29
A Készítmény 25x5 ml-es kiszerelés 5 db 5x5 ml-es belső csomagolású dobozban lévő kiszerelése átcsomagolásra kerül az 5x5 ml-es üvegampullában és dobozban lévő kiszerelésre. A Készítmény dobozán lévő gyártási számot egy K3449 technikai betűvel és számmal látják el. (Technikai szám: 10881217A K3449)
25 X 5 ml ampulla
OGYÉI/43178/2020
10891217A
2020.08.04
A Készítmény 25x5 ml-es kiszerelés 5 db 5x5 ml-es belső csomagolású dobozban lévő kiszerelése átcsomagolásra kerül az 5x5 ml-es üvegampullában és dobozban lévő kiszerelésre.
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/53586/2022
10891217A technikai szám: K3723
2022.08.29
A Készítmény külső (doboz) csomagolására - az eredeti gyártási szám és lejárati idő elfedése nélkül - nyomtatással került feltüntetésre az alábbi szöveg:
Új felh.: 2023.11.30. K3723 (technikai szám)
OGYÉI eng. száma: OGYÉI/44909-2/2022
A Készítmény dobozába elhelyezésre került egy figyelmeztető cédula az alábbi szöveggel:
Figyelem! A készítmény felhasználhatósági ideje meghosszabbításra került! Új felhasználhatósági idő: 2023.11.30.; A közvetlen csomagoláson ettől eltérő felhasználhatósági idő szerepel: 2022.11.; A készítmény külső doboz csomagolásán az új felhasználhatósági idő feltüntetésre került: 2023.11.30.; Az átcsomagolt készítmény gyártási száma: 10891217A K3723
OGYÉI engedély száma: OGYÉI/44909-2/2022
