Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23076
Hatóanyag
irinotecan hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
L01CE02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.08.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 5 ml injekciós üvegben
2022.05.10
Bizonytalan végű hiány
Szállítási vagy raktározási gondok
Egyedi import 
IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 2 ml injekciós üvegben
OGYI-T-23076 / 01
I
TK
igen
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-23076 / 02
I
TK
igen
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYI-T-23076 / 03
I
TK
igen
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYI-T-23076 / 04
I
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-23076 / 05
I
TK
igen
IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/13922/2023
2023.02.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/53517/2023
2023.08.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 25 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/47905/2024
2024.09.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/51356/2024
2024.09.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/23202/2022
M2006717
2022.04.08
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2022. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/45754/2022
M2004964
2022.07.22
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2022. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/45754/2022
M2004964
2022.07.22
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2022. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/63371/2022
G2200381
2022.10.03
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/63374/2022
M2015662
2022.10.03
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/63371/2022
G2200381
2022.10.17
Az idegen nyelvű Készítmény intézeti gyógyszertárakba való kiszállításakor mellékelik - nyomtatott formában - a jelenleg hatályos 2022. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/63374/2022
M2015662
2022.10.17
Az idegen nyelvű Készítmény intézeti gyógyszertárakba való kiszállításakor mellékelik - nyomtatott formában - a jelenleg hatályos 2022. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/67736/2022
M2015663
2022.10.18
Az idegen nyelvű Készítmény intézeti gyógyszertárakba való kiszállításakor mellékelik - nyomtatott formában - a jelenleg hatályos 2022. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 2 ml injekciós üvegben
OGYÉI/79974/2022
M2117396
2022.12.13
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 2 ml injekciós üvegben
OGYÉI/22908/2023
M2215788
2023.04.03
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 2 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/17108/2024
M2310507
2024.03.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben gyűjtőcsomagolásonként mellékeli a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
