Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
FUROSEMID-CHINOIN oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-03371
Hatóanyag
furosemide
ATC-kód
C03CA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
sanofi-aventis zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1970.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
FUROSEMID-CHINOIN oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
FUROSEMID-CHINOIN oldatos injekció - helyettesíthetőség
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
FUROSEMID-CHINOIN oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 2 ml ampulla
(üveg)
OGYI-T-03371 / 01
V
TK
igen
25 X 2 ml ampulla
(üveg)
OGYI-T-03371 / 02
V
TK
igen
FUROSEMID-CHINOIN oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 2 ml ampulla
OGYÉI/32464/2017
2017.05.31
5 X 2 ml ampulla
OGYÉI/65172/2018
2018.12.11
25 X 2 ml ampulla
OGYÉI/67136/2018
2018.12.18
25 X 2 ml ampulla
OGYÉI/9950/2020
2020.02.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 2 ml ampulla
OGYÉI/69555/2020
2020.11.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került