1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

BUSZULFÁN ACCORD 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-23035
Hatóanyag busulfan
ATC-kód L01AB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2016.05.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
BUSZULFÁN ACCORD 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BUSZULFÁN ACCORD 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

BUSZULFÁN ACCORD 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-23035 / 01
I
TK
igen
8 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-23035 / 02
I
TK
igen
BUSZULFÁN ACCORD 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/22053/2020
X1360
2020.04.09
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik megfelelő darabszámban a jelenleg hatályos 2019. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/30802/2020
Y17959
2020.05.27
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik megfelelő darabszámban a jelenleg hatályos 2019. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.