Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
VACTETA 40 NE/0,5 ml szuszpenziós injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23369
Hatóanyag
Tetanus vaccine (adsorbed)
ATC-kód
J07AM01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Biodrug s.r.o.
Jogalap
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.03.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
VACTETA 40 NE/0,5 ml szuszpenziós injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 0.5 ml ampulla
2021.03.13
2022.12.31
Gyártási gond
A Gytv. 16 § 2.c alapján kontingens kötelezvény
VACTETA 40 NE/0,5 ml szuszpenziós injekció - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
VACTETA 40 NE/0,5 ml szuszpenziós injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml ampulla
OGYI-T-23369 / 01
V
TK
igen
5 X 0.5 ml ampulla
OGYI-T-23369 / 02
V
TK
igen
VACTETA 40 NE/0,5 ml szuszpenziós injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/36509/2019
2019.06.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
VACTETA 40 NE/0,5 ml szuszpenziós injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/3260/2019
03718002
2019.01.24
A Készítményhez mellékelik a megfelelő darabszámban a jelenleg hatályos, 2018. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/1369/2019
03717001B
2019.01.14
Ha a Készítményhez mellékelik a megfelelő darabszámban a jelenleg hatályos, 2018. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.