Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
VACTETA 40 NE/0,5 ml szuszpenziós injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23369
Hatóanyag
Tetanus vaccine (adsorbed)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07AM01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biodrug s.r.o.
Jogalap
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.03.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg VACTETA 40 NE/0,5 ml szuszpenziós injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
VACTETA 40 NE/0,5 ml szuszpenziós injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
VACTETA 40 NE/0,5 ml szuszpenziós injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml ampulla
OGYI-T-23369 / 01
V
TK
igen
5 X 0.5 ml ampulla
OGYI-T-23369 / 02
V
TK
igen
VACTETA 40 NE/0,5 ml szuszpenziós injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/760/2024
2024.01.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
VACTETA 40 NE/0,5 ml szuszpenziós injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/63778/2023
02123004A
2023.10.26
Simítózáras tasakban kerül elhelyezésre az idegen nyelvű Készítmény és a mindenkor hatályos magyar nyelvű kísérőirat (alkalmazási előírás és/vagy betegtájékoztató), valamint egy a kezelőorvosoknak / szakszemélyzetnek szóló tájékoztató szöveg a Készítmény forgalomba hozatali engedély megfelelőségéről.
