Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ENSTILAR 50 mikrogramm/0,5 mg/g külsőleges hab
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23009
Hatóanyag
calcipotriol; betamethasone
ATC kód 1/ATC kód 2
D05AX52
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Leo Pharma A/S
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.04.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
HTA nyilvános összefoglaló ENSTILAR 50 mikrogramm/0,5 mg/g külsőleges hab - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ENSTILAR 50 mikrogramm/0,5 mg/g külsőleges hab - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ENSTILAR 50 mikrogramm/0,5 mg/g külsőleges hab - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 60 g Al tartályban
OGYI-T-23009 / 01
V
TK
igen
2 X 60 g Al tartályban
OGYI-T-23009 / 02
V
TK
igen
ENSTILAR 50 mikrogramm/0,5 mg/g külsőleges hab - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 60 g Al tartályban
OGYÉI/36281/2022
2022.06.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 g Al tartályban
OGYÉI/31698/2023
2023.05.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
