Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
SOLUVIT por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04298
Hatóanyag
vitamins
ATC-kód
B05XC
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Fresenius Kabi AB, Uppsala
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1994.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
SOLUVIT por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Van
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - injekciós üvegben
2022.06.20
2022.07.31
Gyártási gond
Egyedi import 
SOLUVIT por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SOLUVIT por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - injekciós üvegben
OGYI-T-04298 / 01
I
TK
nem
SOLUVIT por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/4359/2019
10MK9600
2019.01.30
A Készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2016. február 28-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/40995/2018.
A Készítmény eredeti idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2016. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/27599/2019
10NA3384
2019.05.13
A készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2016. február 28-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/40995/2018
A készítmény eredeti idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2016. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/32535/2019
10ND6980
2019.05.30
A készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2016. február 28-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/40995/2018
A készítmény eredeti idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2016. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/60716/2019
10NF9205
2019.10.08
A Készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2016. február 28-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/40995/2018 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény eredeti idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2016. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/68062/2019
10NH2076
2019.11.13
A Készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2016. február 28-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/40995/2018 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2016. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/600/2020
10NK4479
2020.01.07
A Készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a 2016. február 28-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/600/2020 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2016. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/2498/2020
10NL5024
2020.01.20
A Készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a 2016. február 28-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/600/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2016. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/21436/2020
10PA7882
2020.04.08
A Készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a 2016. február 28-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/600/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2016. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/33032/2020
10PB8690
2020.06.09
A Készítmény dobozára, az idegen nyelvű szöveg elfedésével, öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül magyar nyelven a 2016. február 28-i címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/600/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2019. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/45124/2020
10PF3844
2020.08.06
A Készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a 2016. február 28-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/600/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2019. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/63850/2020
10PI6418
2020.11.04
A Készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a 2016. február 28-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/600/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2019. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/6167/2021
10PL8332
2021.02.02
A Készítmény dobozára az idegen nyelvű szövegelfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a 2019. december 31-i magyarnyelvű címke szöveg és a Ragasztás OGYÉI engedélyszáma : OGYÉI /600/2020 (előző engedélyező a lakihibás határozatszáma ) . A Készítmény idegennyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alácsúsztatással - elhelyezésre kerül a 2019. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztató .
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/9046/2021
10PM9835
2021.02.11
A Készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a 2019. december 31-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/600/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2019. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/19795/2021
10PM9834
2021.03.25
A Készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a 2019. december 31-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/600/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2019. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/26436/2021
10QB2515
2021.04.26
A Készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a 2019. december 31-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/600/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2019. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/28779/2021
10QB2514
2021.05.05
A Készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a 2019. december 31-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/600/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2019. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/69402/2021
10QH8781
2021.11.04
A Készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a 2019. december 31-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/600/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2019. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/81769/2021
10QI9849
2021.12.21
A Készítmény dobozára az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül, öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a 2019. december 31-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/600/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2019. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztató.