Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ADDAMEL N koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04311
Hatóanyag
minerals
ATC-kód
B05XA31
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Fresenius Kabi AB, Uppsala
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1994.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
ADDAMEL N koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ADDAMEL N koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ADDAMEL N koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
20 X 10 ml ampulla
OGYI-T-04311 / 02
I
TK
nem
ADDAMEL N koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
20 X 10 ml ampulla
OGYÉI/60498/2018
12MHB05
2018.11.22
1.) a doboz egyik oldalán, öntapadós címkével /az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül / elhelyezésre kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/46879/2016
2.) a doboz megbontása nélkül /fedél alá helyezéssel/ elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
20 X 10 ml ampulla
OGYÉI/7170/2019
12MKB15
2019.02.13
Ha a doboz egyik oldalán, öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/46879/2016 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
Ha a Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
20 X 10 ml ampulla
OGYÉI/14205/2019
12MFB28
2019.03.13
A doboz egyik oldalán, öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/32547/2019
A készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
20 X 10 ml ampulla
OGYÉI/32547/2019
12NBB09
2019.05.30
A doboz egyik oldalán, öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/32547/2019
A készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
20 X 10 ml ampulla
OGYÉI/44026/2019
12NBB10
2019.07.22
A doboz egyik oldalán, öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/32547/2019 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
20 X 10 ml ampulla
OGYÉI/51731/2019
12NDB13
2019.08.29
A doboz egyik oldalán, öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/32547/2019 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
20 X 10 ml ampulla
OGYÉI/68697/2019
12NHB15
2019.11.18
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalán, öntapadós, el nem távolítható címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - felragasztásra kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/32547/2019 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
20 X 10 ml ampulla
OGYÉI/24623/2020
12NLB11
2020.04.24
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalán, öntapadós, el nem távolítható címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - felragasztásra kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/32547/2019 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
20 X 10 ml ampulla
OGYÉI/50302/2020
12PCB95
2020.09.03
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalán, öntapadós, el nem távolítható címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - felragasztásra kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/32547/2019 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.