Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
KÁLIUM-KLORID B. BRAUN 7,45% koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01622
Hatóanyag
potassium chloride
ATC-kód
B05XA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
B. Braun Melsungen AG
Jogalap
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1991.06.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
KÁLIUM-KLORID B. BRAUN 7,45% koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
KÁLIUM-KLORID B. BRAUN 7,45% koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
KÁLIUM-KLORID B. BRAUN 7,45% koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
20 X 20 ml ampulla
OGYI-T-01622 / 01
I
TK
nem
KÁLIUM-KLORID B. BRAUN 7,45% koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
20 X 20 ml ampulla
OGYÉI/24098/2019
2019.04.26
20 X 20 ml ampulla
OGYÉI/3459/2020
2020.01.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X 20 ml ampulla
OGYÉI/17950/2023
2023.03.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
KÁLIUM-KLORID B. BRAUN 7,45% koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
20 X 20 ml ampulla
OGYÉI/56538/2019
19262011
2019.09.23
A Készítmény külső dobozának tetejére, öntapadós - el nem távolítható - címkén feltüntetésre kerül az alábbi szöveg: Figyelem! A hatóanyag mennyisége tévesen - 1 ml oldat 74,5 g kálium-kloridot tartalmaz - került feltüntetésre. A hatóanyag mennyisége helyesen: 1 ml oldat 74,5 mg kálium-kloridot tartalmaz.Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatékonyságát. Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/56328/2019 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
20 X 20 ml ampulla
OGYÉI/56328/2019
19096013
2019.09.23
A Készítmény külső dobozának tetejére, öntapadós - el nem távolítható - címkén feltüntetésre kerül az alábbi szöveg: Figyelem! A hatóanyag mennyisége tévesen - 1 ml oldat 74,5 g kálium-kloridot tartalmaz - került feltüntetésre. A hatóanyag mennyisége helyesen: 1 ml oldat 74,5 mg kálium-kloridot tartalmaz. Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatékonyságát. Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/56328/2019 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).