Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
TIBELIA 2,5 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23005
Hatóanyag
tibolone
ATC kód 1/ATC kód 2
G03CX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mediner Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.04.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg TIBELIA 2,5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
43,15 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TIBELIA 2,5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
TIBELIA 2,5 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23005 / 01
Sz
TK
igen
3 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23005 / 02
Sz
TK
igen
6 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23005 / 03
Sz
TK
igen
1 X 30 - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23005 / 04
Sz
TK
igen
3 X 30 - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23005 / 05
Sz
TK
igen
6 X 30 - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23005 / 06
Sz
TK
igen
TIBELIA 2,5 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
3 X 28 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/48927/2024
2024.09.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 28 - buborékcsomagolásban
NNGYK/43293/2025
2025.05.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 28 - buborékcsomagolásban
NNGYK/47002/2026
2026.06.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
TIBELIA 2,5 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
3 X 28 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/27704/2024
201B
2024.05.24
