Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Abasaglar 100 egység/ml oldatos injekció patronban
Nyilvántartási szám
EU/1/14/944
Hatóanyag
insulin glargine
ATC kód 1/ATC kód 2
A10AE04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eli Lilly Nederland B.V.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.09.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Abasaglar 100 egység/ml oldatos injekció patronban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 3 ml patronban
2026.01.01
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Abasaglar 100 egység/ml oldatos injekció patronban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Abasaglar 100 egység/ml oldatos injekció patronban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 3 ml patronban
EU/1/14/944 / 001
J
CTT
igen
2 X 3 ml patronban
EU/1/14/944 / 002
J
CTT
igen
5 X 3 ml patronban
EU/1/14/944 / 003
J
CTK
igen
2x5 X 3 ml patronban
(multipack)
EU/1/14/944 / 004
J
CTT
igen
10 X 3 ml patronban
EU/1/14/944 / 009
J
CTK
igen
Abasaglar 100 egység/ml oldatos injekció patronban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 3 ml patronban
NNGYK/GYSZ/155/2024
2024.01.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
