Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Gyógyszer-adatbázis

Vissza a találati listához

MANNISOL B TEVA oldatos infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-03517

Hatóanyag mannitol

ATC-kód B05BC01

Forgalomba hozatali eng. jogosultja Teva Gyógyszergyár Zrt.

Jogalap WEU

Státusz TK

Készítmény engedélyezésének dátuma 1976.12.27

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

Betegtájékoztató

Alkalmazási előírás

Címkeszöveg

MANNISOL B TEVA oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Laktóz

Nincs

Búzakeményítő

Nincs

Benzoát

Nincs

termékhiány

1 X 100 ml műanyag zsákban

2024.02.16

2024.05.31

Gyártási gond

Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető

MANNISOL B TEVA oldatos infúzió - helyettesíthetőség

A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

MANNISOL B TEVA oldatos infúzió - kiszerelések

Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek

							
							
								Bővebb információ: Biztonsági elemek
							
						
1 X 100 ml infúziós üvegben
OGYI-T-03517 / 04
I  
TT
nem
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYI-T-03517 / 05
I  
TK
nem
1 X 250  ml műanyag zsákban
OGYI-T-03517 / 06
I  
TT
nem
1 X 500 ml műanyag zsákban
OGYI-T-03517 / 07
I  
TT
nem
1 X 250 ml műanyag tartályban
OGYI-T-03517 / 08
I 
TK
nem
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYI-T-03517 / 09
I 
TK
nem

MANNISOL B TEVA oldatos infúzió - véglegminta engedély

1 X 100 ml műanyag zsákban

OGYÉI/72414/2019

2019.11.28

1 X 250 ml műanyag tartályban

OGYÉI/37477/2023

2023.06.05

MANNISOL B TEVA oldatos infúzió - alaki hiba engedély

Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/21006/2020
A0008920
2020.04.06
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2018. júliusi betegtájékoztatót.
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/21007/2020
A0009020
2020.04.06
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2018. júliusi betegtájékoztatót.
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/31652/2021
912661
2021.05.17
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/31656/2021
912680
2021.05.17
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/31660/2021
912681
2021.05.17
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/77306/2021
A0036921
2021.12.06
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/5544/2022
A0037121
2022.01.26
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/5551/2022
A0037021
2022.01.26
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/10426/2022
A0040321
2022.02.16
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/16631/2022
0000122
2022.03.10
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/16633/2022
0000222
2022.03.10
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/16637/2022
0000322
2022.03.10
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/16640/2022
0000422
2022.03.10
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/39987/2022
A0034322
2022.06.24
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/39993/2022
A0034422
2022.06.24
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/39995/2022
A0034522
2022.06.24
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/41693/2022
A0034222
2022.07.04
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/64793/2022
A0055522
2022.10.06
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/64794/2022
A0055622
2022.10.06
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/64795/2022
A0055722
2022.10.06
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/64798/2022
A0055822
2022.10.06
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/33828/2023
2304123
2023.05.22
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/33832/2023
2304124
2023.05.22
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/36680/2023
A0079522
2023.06.02
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/37611/2023
2305017
2023.06.07
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/37612/2023
2305018
2023.06.07
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/38384/2023
A0079422
2023.06.08
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/39656/2023
A0003623
2023.06.16
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/39658/2023
A0003723
2023.06.16
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/50722/2023
2306042
2023.08.14
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/50723/2023
2306043
2023.08.14
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/50724/2023
2307012
2023.08.14
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/50725/2023
2307013
2023.08.14
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/53434/2023
A0006023
2023.08.30
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/53438/2023
A0005923
2023.08.30
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/62007/2023
2307275
2023.10.16
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/62008/2023
2307274
2023.10.16
1 X 100 ml műanyag tartályban
NNGYK/GYSZ/12098/2024
2311299
2024.03.20
A készítmény eladható készletre helyezését a kórházi tender végéig 2024. június 30. napjáig engedélyezem. 
1 X 100 ml műanyag tartályban
NNGYK/GYSZ/12096/2024
2311298
2024.03.20
A készítmény eladható készletre helyezését a kórházi tender végéig 2024. június 30. napjáig engedélyezem. 
1 X 100 ml műanyag tartályban
NNGYK/GYSZ/12093/2024
2311211
2024.03.20
A készítmény eladható készletre helyezését a kórházi tender végéig 2024. június 30. napjáig engedélyezem. 
1 X 100 ml műanyag tartályban
NNGYK/GYSZ/12088/2024
2311210
2024.03.20
A készítmény eladható készletre helyezését a kórházi tender végéig 2024. június 30. napjáig engedélyezem. 
1 X 100 ml műanyag tartályban
NNGYK/GYSZ/12087/2024
2310069
2024.03.20
A készítmény eladható készletre helyezését a kórházi tender végéig 2024. június 30. napjáig engedélyezem. 
1 X 100 ml műanyag tartályban
NNGYK/GYSZ/12084/2024
2310068
2024.03.20
A készítmény eladható készletre helyezését a kórházi tender végéig 2024. június 30. napjáig engedélyezem. 