Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
MANNISOL B TEVA oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-03517
Hatóanyag
mannitol
ATC-kód
B05BC01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1976.12.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
MANNISOL B TEVA oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MANNISOL B TEVA oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
MANNISOL B TEVA oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 100 ml infúziós üvegben
OGYI-T-03517 / 04
I
TT
nem
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYI-T-03517 / 05
I
TK
nem
1 X 250 ml műanyag zsákban
OGYI-T-03517 / 06
I
TT
nem
1 X 500 ml műanyag zsákban
OGYI-T-03517 / 07
I
TT
nem
1 X 250 ml műanyag tartályban
OGYI-T-03517 / 08
I
TK
nem
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYI-T-03517 / 09
I
TK
nem
MANNISOL B TEVA oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/72414/2019
2019.11.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 250 ml műanyag tartályban
OGYÉI/37477/2023
2023.06.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
MANNISOL B TEVA oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/21006/2020
A0008920
2020.04.06
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2018. júliusi betegtájékoztatót.
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/21007/2020
A0009020
2020.04.06
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2018. júliusi betegtájékoztatót.
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/31652/2021
912661
2021.05.17
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/31656/2021
912680
2021.05.17
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/31660/2021
912681
2021.05.17
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/77306/2021
A0036921
2021.12.06
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/5544/2022
A0037121
2022.01.26
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/5551/2022
A0037021
2022.01.26
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/10426/2022
A0040321
2022.02.16
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/16631/2022
0000122
2022.03.10
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/16633/2022
0000222
2022.03.10
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/16637/2022
0000322
2022.03.10
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/16640/2022
0000422
2022.03.10
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/39987/2022
A0034322
2022.06.24
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/39993/2022
A0034422
2022.06.24
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/39995/2022
A0034522
2022.06.24
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/41693/2022
A0034222
2022.07.04
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/64793/2022
A0055522
2022.10.06
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/64794/2022
A0055622
2022.10.06
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/64795/2022
A0055722
2022.10.06
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/64798/2022
A0055822
2022.10.06
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/33828/2023
2304123
2023.05.22
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/33832/2023
2304124
2023.05.22
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/36680/2023
A0079522
2023.06.02
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/37611/2023
2305017
2023.06.07
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/37612/2023
2305018
2023.06.07
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/38384/2023
A0079422
2023.06.08
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/39656/2023
A0003623
2023.06.16
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/39658/2023
A0003723
2023.06.16
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/50722/2023
2306042
2023.08.14
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/50723/2023
2306043
2023.08.14
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/50724/2023
2307012
2023.08.14
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/50725/2023
2307013
2023.08.14
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/53434/2023
A0006023
2023.08.30
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYÉI/53438/2023
A0005923
2023.08.30
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/62007/2023
2307275
2023.10.16
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/62008/2023
2307274
2023.10.16