Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 9 mg/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-06646
Hatóanyag
sodium chloride
ATC kód 1/ATC kód 2
B05BB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
B. Braun Melsungen AG
Jogalap
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.11.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 9 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
20 X 100 ml tartályban
2026.03.06
2026.03.13
Szállítási vagy raktározási gondok
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
10 X 250 ml tartályban
2026.02.13
2026.03.09
Szállítási vagy raktározási gondok
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető
NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 9 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 9 mg/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
20 X 100 ml tartályban
LDPE (Ecoflac Plus)
OGYI-T-06646 / 05
V
TK
nem
10 X 250 ml tartályban
LDPE (Ecoflac Plus)
OGYI-T-06646 / 06
V
TK
nem
10 X 500 ml tartályban
LDPE (Ecoflac Plus)
OGYI-T-06646 / 07
V
TK
nem
10 X 1000 ml tartályban
LDPE (Ecoflac Plus)
OGYI-T-06646 / 08
V
TK
nem
10 X 500 ml tartályban
LDPE (Plasco)
OGYI-T-06646 / 09
V
TK
nem
NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 9 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
20 X 100 ml tartályban
NNGYK/11969/2025
2025.02.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 250 ml tartályban
NNGYK/12646/2025
2025.02.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 500 ml tartályban
NNGYK/12650/2025
2025.02.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 1000 ml tartályban
NNGYK/12651/2025
2025.02.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 9 mg/ml oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 250 ml tartályban
OGYÉI/39136/2021
21121409
2021.06.17
A Készítmény eredeti gyártási számát egy A betű karakterrel kiegészítik. A Készítmény gyűjtőcsomagolásának oldalát - ahol nem jól záródott a doboz - egy öntapadós, el nem távolítható címkével lezárják, melyen feltüntetik a technikai A betű karakterrel kiegészített gyártási számot, és a Ragasztás OGYÉI eng.számát: OGYÉI/39136/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
