Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
NÁTRIUM-KLORID 0,9% "Baxter" oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-07012
Hatóanyag
sodium chloride
ATC kód 1/ATC kód 2
B05XX
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Baxter Hungary Kft.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1999.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg NÁTRIUM-KLORID 0,9% "Baxter" oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
NÁTRIUM-KLORID 0,9% "Baxter" oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
NÁTRIUM-KLORID 0,9% "Baxter" oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 ml -
OGYI-T-07012 / 01
V
TT
nem
50 X 50 ml infúziós zsákban
műanyag, műanyag védőtasakban
OGYI-T-07012 / 02
V
TK
nem
50 X 100 ml infúziós zsákban
műanyag, műanyag védőtasakban
OGYI-T-07012 / 03
V
TK
nem
30 X 250 ml infúziós zsákban
műanyag, műanyag védőtasakban
OGYI-T-07012 / 04
V
TK
nem
20 X 500 ml infúziós zsákban
műanyag, műanyag védőtasakban
OGYI-T-07012 / 05
V
TK
nem
10 X 1000 ml infúziós zsákban
műanyag, műanyag védőtasakban
OGYI-T-07012 / 06
V
TK
nem
75 X 50 ml infúziós zsákban
műanyag, műanyag védőtasakban
OGYI-T-07012 / 07
V
TK
nem
60 X 100 ml infúziós zsákban
műanyag, műanyag védőtasakban
OGYI-T-07012 / 08
V
TK
nem
12 X 1000 ml infúziós zsákban
műanyag, műanyag védőtasakban
OGYI-T-07012 / 09
V
TK
nem
NÁTRIUM-KLORID 0,9% "Baxter" oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/68444/2021
2021.10.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 250 ml infúziós zsákban
NNGYK/GYSZ/27331/2024
2024.05.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 100 ml infúziós zsákban
NNGYK/GYSZ/27330/2024
2024.05.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 1000 ml infúziós zsákban
NNGYK/GYSZ/38323/2024
2024.07.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 100 ml infúziós zsákban
NNGYK/GYSZ/38324/2024
2024.07.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 250 ml infúziós zsákban
NNGYK/GYSZ/45157/2024
2024.08.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X 500 ml infúziós zsákban
NNGYK/GYSZ/57491/2024
2024.11.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
12 X 1000 ml infúziós zsákban
NNGYK/GYSZ/66499/2024
2024.12.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
NÁTRIUM-KLORID 0,9% "Baxter" oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
50 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/33296/2021
21B18E1K
2021.05.21
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2018. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót a megrendelők számára - dokumentált formában - elektronikus úton megelküldik.
50 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/33304/2021
21D19E8K
2021.05.21
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2018. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót a megrendelők számára - dokumentált formában - elektronikus úton megelküldik.
20 X 500 ml infúziós zsákban
OGYÉI/49624/2022
22F20E8M
2022.08.10
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót a megrendelők számára - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik.
60 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/3751/2023
22L05E1P
2023.01.18
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2022. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót a megrendelők számára - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik.
