Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
SALSOL oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-03514
Hatóanyag
sodium chloride
ATC-kód
B05BB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1976.12.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
SALSOL oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 250 ml műanyag zsákban
2022.06.24
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
1 X 500 ml műanyag zsákban
2022.06.24
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
SALSOL oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
SALSOL oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 250 ml üvegpalackban
(500 ml-es)
OGYI-T-03514 / 05
V
TT
nem
1 X 1000 ml műanyag zsákban
OGYI-T-03514 / 09
V
TT
nem
1 X 500 ml műanyag zsákban
OGYI-T-03514 / 07
V
TT
nem
1 X 100 ml üvegpalackban
OGYI-T-03514 / 01
V
TT
nem
1 X 1000 ml üvegpalackban
OGYI-T-03514 / 08
V
TT
nem
1 X 500 ml üvegpalackban
OGYI-T-03514 / 06
V
TT
nem
1 X 250 ml üvegpalackban
OGYI-T-03514 / 03
V
TT
nem
1 X 250 ml műanyag zsákban
OGYI-T-03514 / 04
V
TT
nem
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYI-T-03514 / 02
V
TT
nem
1 X 50 ml műanyag zsákban
(100 ml-es)
OGYI-T-03514 / 10
V
TT
nem
1 X 150 ml műanyag zsákban
(250 ml-es)
OGYI-T-03514 / 11
V
TT
nem
1 X 500 ml műanyag tartályban
egy infúziós csatlakozási ponttal
OGYI-T-03514 / 12
V
TT
nem
1 X 100 ml műanyag tartályban
két egyenértékű csatlakozási ponttal
OGYI-T-03514 / 13
V
TK
nem
1 X 250 ml műanyag tartályban
két egyenértékű csatlakozási ponttal
OGYI-T-03514 / 14
V
TK
nem
1 X 500 ml műanyag tartályban
két egyenértékű csatlakozási ponttal
OGYI-T-03514 / 15
V
TK
nem
1 X 1000 ml műanyag tartályban
két egyenértékű csatlakozási ponttal
OGYI-T-03514 / 16
V
TK
nem
1 X 100 ml műanyag zsákban
OGYI-T-03514 / 17
V
TK
nem
1 X 250 ml műanyag zsákban
OGYI-T-03514 / 18
V
TK
nem
1 X 500 ml műanyag zsákban
OGYI-T-03514 / 19
V
TK
nem
1 X 1000 ml műanyag zsákban
OGYI-T-03514 / 20
V
TK
nem
SALSOL oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/13960/2019
2019.03.11
1 X 1000 ml műanyag tartályban
OGYÉI/23814/2019
2019.04.23
1 X 250 ml műanyag tartályban
OGYÉI/23822/2019
2019.04.23
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/23823/2019
2019.04.23
1 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/8036/2020
2020.02.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/8042/2020
2020.02.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1000 ml műanyag tartályban
OGYÉI/16124/2020
2020.03.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 250 ml műanyag tartályban
OGYÉI/16311/2020
2020.03.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 250 ml műanyag zsákban
OGYÉI/28525/2020
2020.05.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 500 ml műanyag zsákban
OGYÉI/28538/2020
2020.05.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1000 ml műanyag zsákban
OGYÉI/28544/2020
2020.05.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1000 ml műanyag tartályban
OGYÉI/39818/2020
2020.07.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/7105/2021
2021.02.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 250 ml műanyag tartályban
OGYÉI/23014/2021
2021.04.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/23027/2021
2021.04.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/4968/2023
2023.01.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1000 ml műanyag tartályban
OGYÉI/10851/2023
2023.02.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/15496/2023
2023.02.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 250 ml műanyag tartályban
OGYÉI/24628/2023
2023.04.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SALSOL oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/6881/2019
901112
2019.02.06
1 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/6881/2019
901120
2019.02.11
1 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/11132/2019
902238
2019.02.25
1 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/11342/2019
902250
2019.02.27
1 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/11917/2019
902275
2019.03.04
1 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/13223/2019
902284
2019.03.07
1 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/14815/2019
902285
2019.03.13
1 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/9942/2020
911366
2020.02.20
1 X 250 ml műanyag tartályban
OGYÉI/65268/2022
2208159
2022.10.10
1 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/67281/2022
2208009
2022.10.15
1 X 1000 ml műanyag tartályban
OGYÉI/68509/2022
2206147
2022.10.20
1 X 1000 ml műanyag tartályban
OGYÉI/70169/2022
2209089
2022.10.28
1 X 1000 ml műanyag tartályban
OGYÉI/70171/2022
2209090
2022.10.28
1 X 250 ml műanyag tartályban
OGYÉI/78131/2022
2210279
2022.12.06
1 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/78134/2022
2210248
2022.12.06