Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Incruse Ellipta 55 mikrogramm adagolt inhalációs por
Nyilvántartási szám
EU/1/14/922
Hatóanyag
umeclidinium bromide
ATC kód 1/ATC kód 2
R03BB07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.04.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Incruse Ellipta 55 mikrogramm adagolt inhalációs por - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Incruse Ellipta 55 mikrogramm adagolt inhalációs por - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Incruse Ellipta 55 mikrogramm adagolt inhalációs por - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 7 adag inhalátorban
EU/1/14/922 / 001
V Ú
CTK
igen
1 X 30 adag inhalátorban
EU/1/14/922 / 002
V Ú
CTK
igen
3 X 30 adag inhalátorban
EU/1/14/922 / 003
V Ú
CTK
igen
Incruse Ellipta 55 mikrogramm adagolt inhalációs por - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 30 adag inhalátorban
OGYÉI/56729/2023
2023.09.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 30 adag inhalátorban
NNGYK/GYSZ/49555/2024
2024.09.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 30 adag inhalátorban
NNGYK/56595/2025
2025.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
