Nyilvántartási szám
EU/1/14/958
Hatóanyag
ledipasvir; Sofosbuvir
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AP51
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gilead Sciences Ireland UC
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.11.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Harvoni 90 mg/400 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Harvoni 90 mg/400 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Harvoni 90 mg/400 mg filmtabletta - Kiszerelések
28 X - HDPE tartályban
EU/1/14/958 / 001
Sz
CTK
igen
3 X 28 - HDPE tartályban
EU/1/14/958 / 002
Sz
CTK
igen
Harvoni 90 mg/400 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.