Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
GELOFUSINE oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05007
Hatóanyag
gelatin; sodium chloride
ATC-kód
B05AA06
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
B. Braun Melsungen AG
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.04.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
GELOFUSINE oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
GELOFUSINE oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
GELOFUSINE oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 500 ml -
OGYI-T-05007 / 01
I
TT
igen
10 X 500 ml tartályban
LDPE
OGYI-T-05007 / 02
I
TK
igen
GELOFUSINE oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 500 ml tartályban
OGYÉI/71380/2019
2019.11.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 500 ml tartályban
OGYÉI/33299/2020
2020.06.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 500 ml tartályban
OGYÉI/51043/2021
2021.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
GELOFUSINE oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X 500 ml tartályban
OGYÉI/44580/2019
192327651
2019.07.23
A kiszállításkor, a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2018. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat is).
10 X 500 ml tartályban
OGYÉI/46322/2019
192547651
2019.08.06
A kiszállításkor, a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2018. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat is).
10 X 500 ml tartályban
OGYÉI/1426/2020
191847651
2020.01.13
A kiszállításkora Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat is) .