Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SKUDEXA 75 mg/25 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22991
Hatóanyag
dexketoprofen; tramadol hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AJ14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Jogalap
Fix kombináció
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.02.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SKUDEXA 75 mg/25 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SKUDEXA 75 mg/25 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DELANXARA 75 mg/25 mg filmtabletta
OGYI-T-24537 részletek
SKUDEXA 75 mg/25 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC//Al
OGYI-T-22991 / 01
V
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC//Al
OGYI-T-22991 / 02
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC//Al
OGYI-T-22991 / 03
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC//Al
OGYI-T-22991 / 04
V
TK
igen
4 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVdC//Al
OGYI-T-22991 / 05
V
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVdC//Al
OGYI-T-22991 / 06
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVdC//Al
OGYI-T-22991 / 07
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVdC//Al
OGYI-T-22991 / 08
V
TK
igen
4 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-22991 / 09
V
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-22991 / 10
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-22991 / 11
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-22991 / 12
V
TK
igen
15 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC//Al
OGYI-T-22991 / 13
V
TK
igen
15 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVdC//Al
OGYI-T-22991 / 14
V
TK
igen
15 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-22991 / 15
V
TK
igen
500 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC//Al
OGYI-T-22991 / 16
V
TK
igen
500 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVdC//Al
OGYI-T-22991 / 17
V
TK
igen
500 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al
OGYI-T-22991 / 18
V
TK
igen
SKUDEXA 75 mg/25 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
15 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/46729/2021
2021.07.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/54307/2021
2021.08.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
15 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/79691/2021
2021.12.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/8484/2022
2022.02.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
15 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/32451/2022
2022.05.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/37156/2022
2022.06.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/39355/2023
2023.06.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
15 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/39366/2023
2023.06.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
15 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/64669/2023
2023.10.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/710/2024
2024.01.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SKUDEXA 75 mg/25 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
15 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/10585/2023
29096
2023.02.13
15 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/22586/2023
2908601
2023.03.29
