Nyilvántartási szám
OGYI-T-02110
Hatóanyag
factor VIII, human coagulation
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biotest Pharma GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1993.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
HAEMOCTIN 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
HAEMOCTIN 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
HAEMOCTIN 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
1 X - -
por injekciós üvegben + 1x 5 ml oldószer injekciós üvegben + 1x szerelék készlet
OGYI-T-02110 / 01
J
TK
igen
HAEMOCTIN 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
1 X - -
NNGYK/GYSZ/9629/2024
C163553P02
2024.02.15
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/GYSZ/13890/2024
C163543P04
2024.03.08
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/GYSZ/39169/2024
C163773P04
2024.07.19
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/GYSZ/55939/2024
C163034P01
2024.10.29
Az idegen nyelvű Készítményhez a centrumokba való kiszállításakor mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/ETGY/24063/2025
C163564P06,
2025.09.16
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a 2025. januári magyar nyelvű betegtájékoztató.