Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
HAEMOCTIN 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-02110
Hatóanyag
factor VIII, human coagulation
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biotest Pharma GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1993.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg HAEMOCTIN 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
HAEMOCTIN 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
HAEMOCTIN 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - -
por injekciós üvegben + 1x 5 ml oldószer injekciós üvegben + 1x szerelék készlet
OGYI-T-02110 / 03
J
TK
igen
HAEMOCTIN 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - -
NNGYK/GYSZ/55349/2024
2024.10.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
HAEMOCTIN 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - -
NNGYK/GYSZ/9623/2024
C164143P03
2024.02.15
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/GYSZ/9625/2024
C164173P03
2024.02.15
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/GYSZ/13888/2024
C164203P01
2024.03.08
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/GYSZ/17451/2024
C164233P01
2024.03.27
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/GYSZ/23602/2024
C164243P01
2024.05.02
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/GYSZ/34776/2024
C164253P01
2024.06.24
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/GYSZ/39170/2024
C164263P01
2024.07.19
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/GYSZ/39171/2024
C164323P03
2024.07.19
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/GYSZ/62377/2024
C164034P01
2024.12.02
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a
kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a
mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/ETGY/10624/2025
C564013P01
2025.04.22
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/ETGY/10624/2025
C564013P01,
2025.04.22
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/ETGY/24041/2025
C164184P05,
2025.09.15
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/ETGY/24060/2025
C164204P05,
2025.09.15
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/ETGY/24062/2025
C164244P01,
2025.09.15
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/ETGY/27229/2025
C164065P01
2025.10.18
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/ETGY/30352/2025
C164075P01,
2025.11.25
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/ETGY/2314/2026
C164084P01
2026.01.23
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/ETGY/2318/2026
C164025P07
2026.01.23
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/ETGY/2319/2026
C164155P01
2026.01.23
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - -
NNGYK/ETGY/2321/2026
C564015P01
2026.01.23
Az idegen nyelvű Készítmény centrumokba való kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
