Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
IMMUNATE S/D 1000 NE FVIII/750 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05730
Hatóanyag
factor VIII, human coagulation
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Baxalta Innovations GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.07.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg IMMUNATE S/D 1000 NE FVIII/750 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
IMMUNATE S/D 1000 NE FVIII/750 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
IMMUNATE S/D 1000 NE FVIII/750 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI-T-05730 / 03
Sz
TK
igen
IMMUNATE S/D 1000 NE FVIII/750 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/32040/2023
2023.05.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
