Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-06408
Hatóanyag
factor II, VII, IX, X
ATC-kód
B02BD01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
CSL Behring GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI-T-06408 / 01
Sz
TK
igen
BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/55261/2019
2019.09.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/44421/2018
P0960111A
2018.09.04
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/65719/2018
P100033338
2018.12.13
A készítmény dobozából eltávolításra kerül a 2016. júniusi betegtájékoztató, majd a gyógyszer dobozába elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2018. januári betegtájékoztató.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/5900/2019
P100033395
2019.02.06
Ha a Készítmény dobozából eltávolításra kerül a 2016. júniusi betegtájékoztató, majd a gyógyszer dobozába elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2018. januári betegtájékoztató.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/5960/2019
P100033478
2019.02.06
Ha a Készítmény dobozából eltávolításra kerül a 2016. júniusi betegtájékoztató, majd a gyógyszer dobozába elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2018. januári betegtájékoztató.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/47881/2021
P100347830
2021.07.27
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/62198/2021
P100374918
2021.10.06
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/81386/2021
P100386498
2021.12.21
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/26678/2022
P100427465
2022.04.27