Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-06408
Hatóanyag
factor II, VII, IX, X
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
CSL Behring GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI-T-06408 / 01
Sz
TK
igen
BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/47881/2021
P100347830
2021.07.27
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/62198/2021
P100374918
2021.10.06
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/81386/2021
P100386498
2021.12.21
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/26678/2022
P100427465
2022.04.27
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/37895/2022
P100428302
2022.06.15
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/37895/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - a jelenleg hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/46960/2022
P100444850
2022.07.28
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/46960/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a jelenleg hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/9078/2023
P100519412
2023.02.08
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/9078/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a jelenleg hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/23177/2023
P100537206
2023.04.03
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/9078/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a jelenleg hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/33681/2023
P100559797
2023.05.22
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/9078/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma. Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a jelenleg hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/45903/2023
P100571612
2023.07.20
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/9078/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a jelenleg hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/31377/2024
P100674129
2024.06.11
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/GYSZ/31377/2024 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a jelenleg hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/56627/2024
P100746338
2024.11.04
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/GYSZ/31377/2024 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma) Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
