Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21059
Hatóanyag
tramadol hydrochloride; paracetamol
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AJ13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.11.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés 
2018.03.19. - A Doreta SR 75 mg/650 mg retard tabletta forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztése, valamint az összes gyártási tétel forgalomból való kivonása a túladagolás kezelésének komplexitása és nehézsége miatt
2021.03.26 - Doreta SR 75 mg/650 mg retard tabletta – túladagolás és a túladagolást követő súlyos májkárosodás kockázata
2021.03.26 - Doreta SR 75 mg/650 mg retard tabletta – a túladagolás kezelési protokolljának módosítása
DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2026.04.29
2026.06.10
Megnövekedett igény
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21059 / 43
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21059 / 44
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21059 / 45
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21059 / 46
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21059 / 47
V
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al/papír)
OGYI-T-21059 / 48
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al/papír)
OGYI-T-21059 / 49
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al/papír)
OGYI-T-21059 / 50
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al/papír)
OGYI-T-21059 / 51
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al/papír)
OGYI-T-21059 / 52
V
TK
igen
DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/34239/2022
2022.05.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/6737/2023
2023.01.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/19434/2025
2025.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/8534/2026
2026.01.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
