Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FRAXIPARINE 3800 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-06770
Hatóanyag
nadroparin calcium
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AB06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1999.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
HTA nyilvános összefoglaló FRAXIPARINE 3800 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
FRAXIPARINE 3800 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
FRAXIPARINE 3800 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-06770 / 03
J
TK
igen
50 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-06770 / 10
J
TK
igen
FRAXIPARINE 3800 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/320/2022
2022.01.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/42157/2022
2022.07.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/69057/2022
2022.10.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/66247/2023
2023.11.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/17237/2024
2024.03.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
FRAXIPARINE 3800 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/53135/2021
8225B
2021.08.25
