Nyilvántartási szám
OGYI-T-04097
Hatóanyag
enoxaparin sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AB05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi-Aventis Zrt.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.03.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
CLEXANE 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
CLEXANE 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CLEXANE 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
10 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-04097 / 06
V
TK
igen
2 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-04097 / 05
V
TK
igen
CLEXANE 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
10 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/11742/2021
2021.02.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/28553/2022
2022.05.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/60661/2022
2022.09.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/5578/2023
2023.01.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került