Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
VESSEL DUE oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-07225
Hatóanyag
sulodexide
ATC-kód
B01AB11
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Alfasigma S.p.A.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1999.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
VESSEL DUE oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 2 ml ampulla
2024.02.09
2024.04.26
Megnövekedett igény
Ugyanaz a gyógyszer más gyógyszerformában elérhető
VESSEL DUE oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
VESSEL DUE oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 2 ml ampulla
polisztirol tálcában, dobozban
OGYI-T-07225 / 01
J
TK
igen
VESSEL DUE oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 2 ml ampulla
OGYÉI/14456/2020
2020.03.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
VESSEL DUE oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X 2 ml ampulla
OGYÉI/48647/2019
20257
2019.08.15
A Készítmény idegen - olasz - nyelvű dobozának egyik oldalára a Braille írás elfedése nélkül, öntapadós, el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. május 15- i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/48647/2019 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítményhez mellékelt idegen - olasz - nyelvű kísérőiratot eltávolítják, majd a gyógyszer dobozába elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2018. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 2 ml ampulla
OGYÉI/48651/2019
17665
2019.08.15
A Készítmény idegen - olasz - nyelvű dobozának egyik oldalára a Braille írás elfedése nélkül, öntapadós, el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. május 15- i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/48651/2019 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítményhez mellékelt idegen - olasz - nyelvű kísérőiratot eltávolítják, majd a gyógyszer dobozába elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2018. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 2 ml ampulla
OGYÉI/48660/2019
16330
2019.08.15
A Készítmény idegen - olasz - nyelvű dobozának egyik oldalára a Braille írás elfedése nélkül, öntapadós, el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. május 15- i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/48660/2019 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítményhez mellékelt idegen - olasz - nyelvű kísérőiratot eltávolítják, majd a gyógyszer dobozába elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2018. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 2 ml ampulla
OGYÉI/65072/2019
20651
2019.10.29
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára, öntapadós, el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. május 15- i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/48660/2019 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítményhez mellékelt idegen nyelvű kísérőiratot eltávolítják, majd a gyógyszer dobozába elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2018. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.