Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
KALDYUM 600 mg retard kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05297
Hatóanyag
potassium chloride
ATC-kód
A12BA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.11.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
HTA nyilvános összefoglaló
KALDYUM 600 mg retard kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
100 X - üvegben
2019.12.17
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Azonos hatóanyag más gyógyszerformában elérhető
KALDYUM 600 mg retard kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
KALDYUM 600 mg retard kemény kapszula - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
100 X - üvegben
OGYI-T-05297 / 02
V
TK
igen
50 X - üvegben
OGYI-T-05297 / 01
V
TK
igen
70 X - üvegben
OGYI-T-05297 / 03
V
TK
igen
80 X - üvegben
OGYI-T-05297 / 04
V
TK
igen
90 X - üvegben
OGYI-T-05297 / 05
V
TK
igen
120 X - üvegben
OGYI-T-05297 / 06
V
TK
igen
KALDYUM 600 mg retard kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
50 X - üvegben
OGYÉI/40434/2019
2019.07.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - üvegben
OGYÉI/26223/2020
2020.04.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - üvegben
OGYÉI/76924/2021
2021.12.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
KALDYUM 600 mg retard kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
50 X - üvegben
OGYÉI/1309/2020
D885A0419
2020.01.10
Eltérés oka: Lejárati idő 5 év helyett, 2 év elővigyázatosságból. Tárolási hőmérséklet 30 fok helyett legfeljebb 25 fok.
50 X - üvegben
OGYÉI/1308/2020
D884A0419
2020.01.10
Eltérés oka: Lejárati idő 5 év helyett, 2 év elővigyázatosságból. Tárolási hőmérséklet 30 fok helyett legfeljebb 25 fok.
50 X - üvegben
OGYÉI/1306/2020
D883A0419
2020.01.10
Eltérés oka: Lejárati idő 5 év helyett, 2 év elővigyázatosságból. Tárolási hőmérséklet 30 fok helyett legfeljebb 25 fok.
50 X - üvegben
OGYÉI/1304/2020
D882A0419
2020.01.10
Eltérés oka: Lejárati idő 5 év helyett, 2 év elővigyázatosságból. Tárolási hőmérséklet 30 fok helyett legfeljebb 25 fok.
50 X - üvegben
OGYÉI/1301/2020
D881A0519
2020.01.10
Eltérés oka: Lejárati idő 5 év helyett, 2 év elővigyázatosságból. Tárolási hőmérséklet 30 fok helyett legfeljebb 25 fok.
50 X - üvegben
OGYÉI/1299/2020
D880A0519
2020.01.10
Eltérés oka: Lejárati idő 5 év helyett, 2 év elővigyázatosságból. Tárolási hőmérséklet 30 fok helyett legfeljebb 25 fok.
50 X - üvegben
OGYÉI/1297/2020
D879A0519
2020.01.10
Eltérés oka: Lejárati idő 5 év helyett, 2 év elővigyázatosságból. Tárolási hőmérséklet 30 fok helyett legfeljebb 25 fok.
50 X - üvegben
OGYÉI/1296/2020
D878A0519
2020.01.10
Eltérés oka: Lejárati idő 5 év helyett, 2 év elővigyázatosságból. Tárolási hőmérséklet 30 fok helyett legfeljebb 25 fok.
50 X - üvegben
OGYÉI/1295/2020
D877A0519
2020.01.10
Eltérés oka: Lejárati idő 5 év helyett, 2 év elővigyázatosságból. Tárolási hőmérséklet 30 fok helyett legfeljebb 25 fok.
50 X - üvegben
OGYÉI/1292/2020
D876A0519
2020.01.10
Eltérés oka: Lejárati idő 5 év helyett, 2 év elővigyázatosságból. Tárolási hőmérséklet 30 fok helyett legfeljebb 25 fok.
50 X - üvegben
OGYÉI/1291/2020
D875A0519
2020.01.10
Eltérés oka: Lejárati idő 5 év helyett, 2 év elővigyázatosságból. Tárolási hőmérséklet 30 fok helyett legfeljebb 25 fok.
50 X - üvegben
OGYÉI/1289/2020
D874A0519
2020.01.10
Eltérés oka: Lejárati idő 5 év helyett, 2 év elővigyázatosságból. Tárolási hőmérséklet 30 fok helyett legfeljebb 25 fok.
50 X - üvegben
OGYÉI/1286/2020
D837A0519
2020.01.10
Eltérés oka: Lejárati idő 5 év helyett, 2 év elővigyázatosságból. Tárolási hőmérséklet 30 fok helyett legfeljebb 25 fok.
50 X - üvegben
OGYÉI/1283/2020
D826A0519
2020.01.10
Eltérés oka: Lejárati idő 5 év helyett, 2 év elővigyázatosságból. Tárolási hőmérséklet 30 fok helyett legfeljebb 25 fok.
50 X - üvegben
OGYÉI/3480/2020
D904A0719
2020.01.27
Eltérés oka: A dobozon még legfeljebb 30°C-on tárolandó tárolási utasítás szerepel a 25°C helyett.
50 X - üvegben
OGYÉI/3482/2020
D905A0619
2020.01.27
Eltérés oka: A dobozon még legfeljebb 30°C-on tárolandó tárolási utasítás szerepel a 25°C helyett.
50 X - üvegben
OGYÉI/3484/2020
D906A0619
2020.01.27
Eltérés oka: A dobozon még legfeljebb 30°C-on tárolandó tárolási utasítás szerepel a 25°C helyett.
50 X - üvegben
OGYÉI/3485/2020
D907A0719
2020.01.27
Eltérés oka: A dobozon még legfeljebb 30°C-on tárolandó tárolási utasítás szerepel a 25°C helyett.
50 X - üvegben
OGYÉI/3486/2020
D908A0619
2020.01.27
Eltérés oka: A dobozon még legfeljebb 30°C-on tárolandó tárolási utasítás szerepel a 25°C helyett.
50 X - üvegben
OGYÉI/3488/2020
D909A0619
2020.01.27
Eltérés oka: A dobozon még legfeljebb 30°C-on tárolandó tárolási utasítás szerepel a 25°C helyett.
50 X - üvegben
OGYÉI/3489/2020
D910A0619
2020.01.27
Eltérés oka: A dobozon még legfeljebb 30°C-on tárolandó tárolási utasítás szerepel a 25°C helyett.
50 X - üvegben
OGYÉI/3490/2020
D911A0619
2020.01.27
Eltérés oka: A dobozon még legfeljebb 30°C-on tárolandó tárolási utasítás szerepel a 25°C helyett.
50 X - üvegben
OGYÉI/3492/2020
D912A0719
2020.01.27
Eltérés oka: A dobozon még legfeljebb 30°C-on tárolandó tárolási utasítás szerepel a 25°C helyett.
50 X - üvegben
OGYÉI/3493/2020
D913A0719
2020.01.27
Eltérés oka: A dobozon még legfeljebb 30°C-on tárolandó tárolási utasítás szerepel a 25°C helyett.
50 X - üvegben
OGYÉI/3495/2020
D914A0719
2020.01.27
Eltérés oka: A dobozon még legfeljebb 30°C-on tárolandó tárolási utasítás szerepel a 25°C helyett.
50 X - üvegben
OGYÉI/3496/2020
D915A0519
2020.01.27
Eltérés oka: A dobozon még legfeljebb 30°C-on tárolandó tárolási utasítás szerepel a 25°C helyett.
50 X - üvegben
OGYÉI/3499/2020
D916A0719
2020.01.27
Eltérés oka: A dobozon még legfeljebb 30°C-on tárolandó tárolási utasítás szerepel a 25°C helyett.
50 X - üvegben
OGYÉI/14050/2020
J732A0619
2020.03.10
A dobozon a tárolási utasítás a korábbi: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Helyesen a tárolás: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
50 X - üvegben
OGYÉI/14054/2020
J733A0619
2020.03.10
A dobozon a tárolási utasítás a korábbi: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Helyesen a tárolás: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
50 X - üvegben
OGYÉI/14057/2020
J734A0619
2020.03.10
A dobozon a tárolási utasítás a korábbi: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Helyesen a tárolás: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
50 X - üvegben
OGYÉI/14060/2020
J735A0619
2020.03.10
A dobozon a tárolási utasítás a korábbi: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Helyesen a tárolás: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
50 X - üvegben
OGYÉI/14062/2020
J736A0719
2020.03.10
A dobozon a tárolási utasítás a korábbi: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Helyesen a tárolás: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
50 X - üvegben
OGYÉI/14065/2020
J737A0719
2020.03.10
A dobozon a tárolási utasítás a korábbi: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Helyesen a tárolás: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
50 X - üvegben
OGYÉI/14067/2020
J738A0719
2020.03.10
A dobozon a tárolási utasítás a korábbi: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Helyesen a tárolás: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
50 X - üvegben
OGYÉI/14072/2020
J739A0719
2020.03.10
A dobozon a tárolási utasítás a korábbi: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Helyesen a tárolás: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
50 X - üvegben
OGYÉI/14074/2020
J740A0719
2020.03.10
A dobozon a tárolási utasítás a korábbi: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Helyesen a tárolás: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
50 X - üvegben
OGYÉI/14078/2020
J741A0719
2020.03.10
A dobozon a tárolási utasítás a korábbi: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Helyesen a tárolás: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
50 X - üvegben
OGYÉI/14079/2020
J742A0719
2020.03.10
A dobozon a tárolási utasítás a korábbi: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Helyesen a tárolás: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
50 X - üvegben
OGYÉI/14081/2020
J743A0719
2020.03.10
A dobozon a tárolási utasítás a korábbi: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Helyesen a tárolás: legfeljebb 25°C-on tárolandó.