Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
MILGAMMA bevont tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01596
Hatóanyag
benfotiamine; cyanocobalamin
ATC kód 1/ATC kód 2
A11DB
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1991.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
MILGAMMA bevont tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
74.0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MILGAMMA bevont tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
MILGAMMA bevont tabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
50 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-01596 / 02
VN
TK
nem
20 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-01596 / 01
VN
TK
nem
100 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-01596 / 03
VN
TK
nem
500 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-01596 / 04
VN
TK
nem
1000 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-01596 / 05
VN
TK
nem
MILGAMMA bevont tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
50 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/77933/2021
2021.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/77944/2021
2021.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/8682/2022
2022.02.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/9099/2023
2023.02.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/9100/2023
2023.02.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/10354/2023
2023.02.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/9702/2024
2024.02.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/28429/2024
2024.05.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
MILGAMMA bevont tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/74031/2022
21H110
2022.11.22
A Készítmény eredeti gyártási száma 21H110 egy technikai a betűvel kiegészítésre kerül. A Készítmény dobozára öntapadós el nem távolítható címkén feltüntetésre kerül az alábbi szöveg: Gyártási szám: 21H110a ( a technikai betűvel kiegészített gyártási szám)
Új lejárati idő: 2025.06. Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/74031/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma. A Készítmény dobozába elhelyezésre kerül egy figyelmeztető cédula az alábbi szöveggel: Figyelem! A készítmény felhasználhatósági ideje megváltozott! A helyes lejárati idő: 2025.06. A közvetlen csomagoláson ettől eltérő lejárati idő szerepel: 2025.07. A készítmény külső doboz csomagolásán öntapadós címkén az új felhasználhatósági idő feltüntetésre került: 2025.06. Az átcsomagolt készítmény gyártási száma: 21H110a ( a betűvel kiegészített gyártási szám) Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI engedély száma: OGYÉI/74031/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)