Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BRALTUS 10 mikrogramm adagolt inhalációs por kemény kapszulában
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23055
Hatóanyag
Tiotropium bromide
ATC kód 1/ATC kód 2
R03BB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.06.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BRALTUS 10 mikrogramm adagolt inhalációs por kemény kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
17,99 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BRALTUS 10 mikrogramm adagolt inhalációs por kemény kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BRALTUS 10 mikrogramm adagolt inhalációs por kemény kapszulában - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
+ 1 Zonda inhaláló készülék
OGYI-T-23055 / 01
V
TK
igen
BRALTUS 10 mikrogramm adagolt inhalációs por kemény kapszulában - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/2331/2023
2023.01.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/54818/2023
2023.09.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
