Nyilvántartási szám
EU/1/13/859
Hatóanyag
levodopa; carbidopa; entacapone
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Orion Corporation
Jogalap
Informed consent application (Article 10c of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.11.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta
SASTRAVI 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta
STACAPOLO 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta
TRIGELAN 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta - Kiszerelések
10 X - HDPE tartályban
EU/1/13/859 / 012
V
CTK
igen
30 X - HDPE tartályban
EU/1/13/859 / 013
V
CTK
igen
100 X - HDPE tartályban
EU/1/13/859 / 014
V
CTK
igen
130 X - HDPE tartályban
EU/1/13/859 / 015
V
CTK
igen
175 X - HDPE tartályban
EU/1/13/859 / 016
V
CTK
igen
250 X - HDPE tartályban
EU/1/13/859 / 017
V
CTK
igen
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/54551/2021
2021.08.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/80066/2022
2022.12.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/11818/2024
2024.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE tartályban
NNGYK/16334/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került