Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Envarsus 4 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/14/935
Hatóanyag
tacrolimus
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Jogalap
Hybrid application (Article 10(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.07.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Envarsus 4 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Envarsus 4 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Envarsus 4 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/935 / 007
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/935 / 008
Sz
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/935 / 009
Sz
CTK
igen
Envarsus 4 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/59160/2022
2022.09.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30127/2023
2023.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/49317/2024
2024.09.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/58108/2025
2025.07.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Envarsus 4 mg retard tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/44651/2023
6918203BA
2023.07.12
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/57837/2023
6918204AA
2023.09.25
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/70778/2023
7125004AA
2023.11.30
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/20447/2024
7285002B
2024.04.16
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/27546/2024
7285302A
2024.05.21
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/37398/2024
7416206B
2024.07.10
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/42828/2024
7416207A
2024.08.07
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/46642/2024
7416207AA
2024.09.04
