Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Envarsus 1 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/14/935
Hatóanyag
tacrolimus
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Jogalap
Hybrid application (Article 10(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.07.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Envarsus 1 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Envarsus 1 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Envarsus 1 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/935 / 004
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/935 / 005
Sz
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/935 / 006
Sz
CTK
igen
Envarsus 1 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/65659/2022
2022.10.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/67412/2022
2022.10.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/17580/2023
2023.03.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/27726/2024
2024.05.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Envarsus 1 mg retard tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/48532/2023
7166902B
2023.08.03
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/48533/2023
6918105AA
2023.08.03
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/74515/2023
7170504B
2023.12.20
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/7725/2024
7284904A
2024.02.07
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/16017/2024
7285204B
2024.03.21
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/18228/2024
7416104A
2024.04.03
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/20601/2024
7416104AA
2024.04.16
