Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Envarsus 0,75 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/14/935
Hatóanyag
tacrolimus
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Jogalap
Hybrid application (Article 10(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.07.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Envarsus 0,75 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Envarsus 0,75 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Envarsus 0,75 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/935 / 001
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/935 / 002
Sz
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/14/935 / 003
Sz
CTK
igen
Envarsus 0,75 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/66208/2022
2022.10.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30341/2023
2023.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/31826/2024
2024.06.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/61935/2025
2025.08.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Envarsus 0,75 mg retard tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/74514/2023
7166502B
2023.12.20
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/13104/2024
7170403B
2024.03.06
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/20599/2024
7416001C
2024.04.16
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/27543/2024
7416001CA
2024.05.21
