Nyilvántartási szám
OGYI-T-08492
Hatóanyag
formoterol fumarate dihydrate; budesonide
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AK07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca Kft.
Jogalap
Fix kombináció
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.04.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
SYMBICORT 4,5 mikrogramm/160 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
SYMBICORT 4,5 mikrogramm/160 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SYMBICORT 4,5 mikrogramm/160 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió - Kiszerelések
1 X 120 adag tartályban
OGYI-T-08492 / 11
V
TK
igen
SYMBICORT 4,5 mikrogramm/160 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 120 adag tartályban
OGYÉI/54311/2021
2021.08.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag tartályban
NNGYK/48369/2025
2025.06.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került