Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Esbriet 267 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/11/667
Hatóanyag
pirfenidone
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Roche Registration GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.02.28
Készítmény törlésének dátuma
2025.12.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2020.10.29 - Esbriet (pirfenidone): fontos gyógyszerbiztonsági frissítés és új ajánlások a gyógyszer által kiváltott májkárosodás megelőzése érdekében Esbriet 267 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Esbriet 267 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Esbriet 267 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
63 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/667 / 001
Sz
CTT
igen
252 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/11/667 / 002
Sz
CTT
igen
270 X - HDPE tartályban
EU/1/11/667 / 003
Sz
CTT
igen
Esbriet 267 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
252 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/39312/2021
B0607B01
2021.08.06
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót a centrumok főgyógyszerészei számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
