Nyilvántartási szám
EU/1/11/667
Hatóanyag
pirfenidone
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Roche Registration GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.02.28
Készítmény törlésének dátuma
2025.12.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Esbriet 267 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Esbriet 267 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Esbriet 267 mg kemény kapszula - Kiszerelések
63 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/667 / 001
Sz
CTT
igen
252 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/11/667 / 002
Sz
CTT
igen
270 X - HDPE tartályban
EU/1/11/667 / 003
Sz
CTT
igen