Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Synagis 100 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/99/117
Hatóanyag
palivizumab
ATC-kód
J06BB16
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.08.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
HTA nyilvános összefoglaló
Synagis 100 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Synagis 100 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
Synagis 100 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
EU/1/99/117 / 003
I
CTK
igen
1 X 1.0 ml injekciós üvegben
EU/1/99/117 / 004
I
CTK
igen
Synagis 100 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/47391/2016
2016.09.23
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/11747/2018
2018.03.08
Tájékoztatás
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/56968/2018
2018.11.07
Tájékoztatás
Synagis 100 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYI/49137/2015
381492
2015.12.29
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/3799/2016
381533
2016.01.27
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/11842/2016
381636
2016.03.05
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/16375/2016
381682
2016.03.30
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/16375/2016
381682.
2016.03.30