1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Synagis 100 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám EU/1/99/117
Hatóanyag palivizumab
ATC-kód J06BB16
Forgalomba hozatali eng. jogosultja AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Jogalap Complete application (stand-alone)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2014.08.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Synagis 100 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Synagis 100 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Synagis 100 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
1x0,5ml injekciós üvegben
EU/1/99/117 / 003
I
CTK
1x1,0ml injekciós üvegben
EU/1/99/117 / 004
I
CTK
Synagis 100 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
1x0,5ml injekciós üvegben
OGYÉI/47391/2016
2016.09.23
1x0,5ml injekciós üvegben
OGYÉI/11747/2018
2018.03.08
Tájékoztatás
1x0,5ml injekciós üvegben
OGYÉI/56968/2018
2018.11.07
Tájékoztatás
Synagis 100 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1x0,5ml injekciós üvegben
OGYI/35460/2015
381237
2015.09.28
1x0,5ml injekciós üvegben
OGYI/35459/2015
381236
2015.09.28
1x0,5ml injekciós üvegben
OGYI/41399/2015
381335
2015.11.11
1x0,5ml injekciós üvegben
OGYI/41396/2015
381336
2015.11.11
1x0,5ml injekciós üvegben
OGYI/49137/2015
381492
2015.12.29
1x0,5ml injekciós üvegben
OGYÉI/3799/2016
381533
2016.01.27
1x0,5ml injekciós üvegben
OGYÉI/11842/2016
381636
2016.03.05
1x0,5ml injekciós üvegben
OGYÉI/16375/2016
381682
2016.03.30
1x0,5ml injekciós üvegben
OGYÉI/16375/2016
381682.
2016.03.30