Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció patronban
Nyilvántartási szám
EU/1/06/332
Hatóanyag
somatropin
ATC kód 1/ATC kód 2
H01AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz GmbH
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.04.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció patronban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció patronban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció patronban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1.5 ml patronban
SurePal 10-höz való patron (üveg)
EU/1/06/332 / 016
Sz
CTK
igen
5 X 1.5 ml patronban
SurePal 10-höz való patron (üveg)
EU/1/06/332 / 017
Sz
CTK
igen
10 X 1.5 ml patronban
SurePal 10-höz való patron (üveg)
EU/1/06/332 / 018
Sz
CTK
igen
1 X 1.5 ml patronban
(üveg)
EU/1/06/332 / 007
Sz
CTK
igen
5 X 1.5 ml patronban
(üveg)
EU/1/06/332 / 008
Sz
CTK
igen
10 X 1.5 ml patronban
(üveg)
EU/1/06/332 / 009
Sz
CTK
igen
Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció patronban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1.5 ml patronban
OGYÉI/4362/2022
2022.01.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml patronban
OGYÉI/56090/2022
2022.09.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml patronban
OGYÉI/50172/2023
2023.08.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml patronban
NNGYK/GYSZ/46072/2024
2024.08.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml patronban
NNGYK/34129/2026
2026.04.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
