Nyilvántartási szám
OGYI-T-04798
Hatóanyag
mesalazine
ATC kód 1/ATC kód 2
A07EC02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ferring Magyarország Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1995.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
PENTASA 500 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
PENTASA 500 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PENTASA 500 mg retard tabletta - Kiszerelések
100 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-04798 / 01
J
TK
igen
PENTASA 500 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/36453/2021
2021.06.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/67615/2021
2021.10.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/66685/2023
2023.11.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PENTASA 500 mg retard tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/69526/2020
S08242A
2020.12.01
A Készítmény dobozára ragasztócsíkkal elhelyezésre kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2019. novemberi betegtájékoztatót.