Gyógyszeradatbázis

2021.11.16

A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2020. április 01-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/3900/2021 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény dobozához zsugorfóliával rögzítik a 2020. októberi magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Sevredol 10 mg filmtabletta . A közvetlen csomagoláson ettől eltérő Sevredol 10 mg filmsko obložene tablete készítmény név szerepel. A mellékelt betegtájékoztatóban és a külső doboz csomagolásra ragasztott magyar nyelvű címkeszövegen a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/3900/2021 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma)

2023.02.17

Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2020. április 01-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/12519/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény dobozához - melyre előzőleg felragasztásra került a magyar nyelvű címkeszöveg - hőre zsugorodó fóliával rögzítik a 2021. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Sevredol 10 mg filmtabletta . A közvetlen csomagoláson ettől eltérő Sevredol 10 mg filmsko obložene tablete készítmény név szerepel. A mellékelt betegtájékoztatóban és a külső doboz csomagolásra ragasztott magyar nyelvű címkeszövegen a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/12519/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)

2023.09.20

Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/56573/2023 Az idegennyelvű Készítmény dobozához - melyre előzőleg felragasztásra került a magyar nyelvű címkeszöveg - hőrezsugorodó fóliával rögzítik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel : Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve : Sevredol 10 mg filmtabletta . A közvetlen csomagoláson ettől eltérő Sevredol 10mg filmsko obložene tablete készítménynév szerepel . A mellékelt betegtájékoztatóban és a külső doboz csomagolásra ragasztott magyar nyelvű címke szövegen a helyes magyarországi név került feltüntetésre . Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát . OGYÉI eng . szám: OGYÉI /56573/2023

2024.04.12

Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/GYSZ/19974/2024 Az idegen nyelvű Készítmény dobozához - melyre előzőleg felragasztásra került a magyar nyelvű címkeszöveg - hőre zsugorodó fóliával rögzítik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Sevredol 10 mg filmtabletta . A közvetlen csomagoláson ettől eltérő Sevredol 10 mg filmsko obložene tablete készítmény név szerepel. A mellékelt betegtájékoztatóban és a külső doboz csomagolásra ragasztott magyar nyelvű címkeszövegen a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. NNGYK eng.szám: NNGYK/GYSZ/19974/2024 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)

2025.02.11

Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/ETGY/3664/2025 Az idegen nyelvű Készítmény dobozához - melyre előzőleg felragasztásra került a magyar nyelvű címkeszöveg - hőre zsugorodó fóliával rögzítik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Sevredol 10 mg filmtabletta . A közvetlen csomagoláson ettől eltérő Sevredol 10 mg filmsko obložene tablete készítmény név szerepel. A mellékelt betegtájékoztatóban és a külső doboz csomagolásra ragasztott magyar nyelvű címkeszövegen a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. NNGYK eng.szám: NNGYK/ETGY/3664/2025

2025.08.13

Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/ETGY/3664/2025 Az idegen nyelvű Készítmény dobozához - melyre előzőleg felragasztásra került a magyar nyelvű címkeszöveg - hőre zsugorodó fóliával rögzítik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Sevredol 10 mg filmtabletta . A közvetlen csomagoláson ettől eltérő Sevredol 10 mg filmsko obložene tablete készítmény név szerepel. A mellékelt betegtájékoztatóban és a külső doboz csomagolásra ragasztott magyar nyelvű címkeszövegen a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. NNGYK eng.szám: NNGYK/ETGY/3664/2025